섬유종은 자궁 내 또는 자궁에서 자라는 비 암성 종양입니다.
미국 보건 복지부 여성 건강 사무소에 따르면 50 세까지 여성의 20 ~ 80 %에 영향을 미칩니다.
섬유종이있는 일부 사람들은 증상을 느끼지 않지만 다른 사람들은 치료가 필요할 수있는 고통스러운 기간과 무거운 월경을 경험합니다.
의사는 다음과 같은 섬유종 증상에 대한 치료를 권장 할 수 있습니다.
- 비 스테로이드 성 항염증제
- 경구 피임약
- 트라 넥 삼산
- 섬유종 제거 또는 축소 수술
자궁 근종을 치료하는 유일한 방법은 자궁 적출술입니다.
그러나 획기적인 연구는 의사들에게 섬유종과 과도한 월경을 치료하는 더 많은 방법을 제공하고 있습니다.
이 상태에 대한 최신 연구 및 치료 옵션에 대해 자세히 알아 보려면 계속 읽으십시오.
FDA, 새로운 치료 승인
2020 년 5 월 미국 식품의 약국 (FDA)은 섬유종으로 인한 월경 과다 출혈 치료제로 엘라고 릭스, 에스트라 디올, 노르 에틴 드론 아세테이트로 구성된 복합제 인 Oriahnn이라는 약물을 승인했습니다.
이 승인은 월경 흐름이 많은 총 591 명의 폐경기 전 여성을 대상으로 한 2 건의 임상 시험에서 효과가 입증 된 후에 이루어졌습니다.
과도한 월경 흐름은 최소한 두 번의 월경주기 동안주기 당 월경 혈액의 약 1/3을 잃는 것으로 정의되었습니다.
약을 복용 한 참가자의 69 ~ 77 %는 위약을 복용 한 사람의 10 %가 조금 넘는 것에 비해 연구가 끝날 때 월경 출혈량이 절반으로 감소했습니다.
Oriahnn 복용 후보고 된 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 일과성 열감
- 피로
- 두통
- 비정상적인 질 출혈
섬유종 절제 기술 발전
FDA는 2018 년에 자궁 근종에 대한 절개없는 치료 옵션으로 Sonata System에 대한 허가를 처음으로 내 렸습니다.
2020 년에는 Sonata System 2.1이라는 차세대 기술의 마케팅을 승인했습니다.
이 시스템은 자궁을 검사하기 위해 자궁경이라고하는 얇고 조명이있는 튜브를 사용하고 무선 주파수 에너지로 섬유종을 파괴하기 위해 초음파 프로브를 사용합니다.
Sonata System을 만든 회사 Gynesonics에 따르면 업데이트 된 버전은 원래 시스템보다 의사가 사용하기가 더 쉽습니다.
Sonata System 2.1에 대한 허가는 시스템에 대한 연구 결과가 발표되기 몇 달 전에 이루어졌습니다.
연구진은 자궁 경부 섬유종 절제술을받은 여성이 수술 후 3 년 동안 섬유 양 증상이 현저하게 감소했음을 발견했습니다.
또한 이번 연구의 3 년 추적 기간 동안 10 % 미만의 여성이 과도한 월경 출혈로 인해 다시 수술을 받아야했습니다.
Elagolix는 섬유종 관련 출혈을 줄이는 것으로 밝혀졌습니다.
2020 년 1 월 New England Journal of Medicine에 발표 된 보고서에 따르면 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 (GnRH) 수용체 길항제 인 elagolix가 섬유종으로 인한 과도한 월경 출혈을 감소 시켰습니다.
자궁 내막증으로 인한 통증 치료제로 사용되고있는이 약물은 난소에서 성 호르몬의 방출을 낮추는 작용을합니다.
이중 맹검, 무작위 연구는 6 개월 동안 자궁 근종이있는 거의 800 명의 여성을 대상으로했습니다.
연구자들은 elagolix와 신체에서 생성 된 대체 호르몬을 투여받은 참가자의 68.5 ~ 76.5 %가 연구 시작부터 끝까지 생리혈 손실이 최소 50 % 감소한 것으로 나타났습니다.
위약을 투여받은 여성의 8.7 ~ 10 %만이 월 경량이 현저하게 감소했습니다.
GnRH 수용체 길항제는 폐경기 증상과 관련된 것으로 알려져 있습니다.이 연구에서 일과성 열감과 식은 땀은 위약에 비해 elagolix 단독 및 elagolix와 대체 호르몬에서 더 흔했습니다.
Relugolix의 효능을 보여주는 3 상 시험
FDA는 자궁 섬유종으로 인한 과다한 월경 출혈 치료제로 비 펩타이드 GnRH 수용체 길항제 인 렐 루골 릭스 (relugolix)를 함유 한 복합 경구 알약의 승인을 고려하고 있습니다.
Oriahnn과 마찬가지로 복합 알약에는 estradiol과 norethindrone acetate가 포함되어 있습니다. 그러나 투여 방법은 다릅니다. relugolix 요법은 하루에 한 번만 복용하는 반면 elagolix는 하루에 두 번 복용합니다.
약물 실험에서 렐 루골 릭스 병용 요법으로 치료받은 여성 4 명 중 3 명은 위약을받은 사람의 15 ~ 19 %에 비해 월경 출혈이 현저하게 감소한 것으로 나타났습니다.
또한이 약물은 월경 일과 비 월경 일 모두에서 섬유종 관련 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다.
FDA는 2021 년 6 월에 relugolix 승인 결정을 내릴 예정입니다.
Bill은 자궁 섬유종 연구에 소개되었습니다.
미 당선자 카말라 해리스 상원 의원은 2020 년 7 월 자궁 섬유종 연구 및 교육에 관한 법안을 발표했습니다.
승인되면 법은 자궁 근종에 대한 연구를 개발하고 확장하기 위해 2021 년부터 2025 년까지 매년 3 천만 달러를 국립 보건원에 할당 할 것입니다.
또한 질병 통제 예방 센터 (CDC)는 질병이있는 사람들의 치료 옵션과 인종 차별을 설명하는 자궁 근종 공립 교육 프로그램을 개발할 수 있습니다.
또한 Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) 만성 질환 연구 데이터베이스는 섬유종 증상이있는 사람들에 대한 데이터를 포함하도록 확장 될 것입니다.
마지막으로,이 법안은 보건 자원 및 서비스국이 자궁 근종에 대한 정보를 전국의 의료 제공자에게 보내도록 지시 할 것입니다.
이 법안은 대통령이 법안에 서명하기 전에 미국 상원과 하원에서 여전히 통과되어야합니다.
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테이크 아웃
과도한 월경 출혈과 고통스러운 기간은 자궁 근종이있는 사람들에게 흔한 증상입니다.
현재 치료법은 월경 출혈과 통증을 줄이는 데 도움이되는 방법을 제공 할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안의 의료 발전은 추가적인 구제를 제공하는 데 도움이되는 새로운 치료법의 문을 열 수 있습니다.
자궁 근종을 치료하는 모든 방법에 적용 할 수있는 방법은 없습니다.
불임 환자와 같은 일부 사람들에게는 수술 기법이 최선의 선택 일 수 있습니다.
증상에 대해 의사와상의하여 어떤 요법이 적합한 지 알아보십시오.