벨리 무맙

벨리 무맙 인간 치료 용으로 승인 된 단일 클론 IgG1 람다 항체입니다. 2011 년 EU에서 전신성 홍 반성 루푸스 치료제로 승인되었습니다. 질병 상태가 크게 개선되지 않는 경우 기존 요법을 지원하는 데 사용됩니다.

벨리 무맙이란?

벨리 무맙 (벨리 무마 붐)는 상표명 Benlysta®로 판매됩니다. 유 전적으로 조작 된 단일 클론 항체는 전신 홍 반성 루푸스 (SLE)를 치료하는 데 사용됩니다. IgG1 분자는 B- 림프구에 작용하여자가 면역 반응을 방지합니다.

전신성 루푸스에서는 결합 조직과 피부 내의 혈관이 백혈구 침착 (콜라겐 증)에 의해 차단됩니다. 평균 2 천명 중 1 명에게 영향을 미치는 질병의 정확한 원인은 아직 알려지지 않았습니다. 그러나 의학은자가 면역 반응을 가정합니다.

홍 반성 루푸스는 종종 독감과 같은 신체 약화, 근육 문제, 다발성 관절염, 뺨과 코의 나비 홍반 및 피부 조각이있는 구진과 같은 증상을 동반합니다. 전신성 루푸스에서는 중추 신경계, 신장, 흉막 및 심낭과 같은 내부 기관도 영향을받습니다. 환자는 종종 빈혈이 발생하고 항체 상태가 높아집니다 (항 DNA-AK, 항 Sm, ANA).

약리학 적 효과

Belimumab은 면역계에서 B 백혈구의 성장을 차단하므로 면역 억제 효과가 있습니다. BLyS 또는 BAFF 사이토 카인의 활동을 차단합니다. B 세포의 성장을 담당하는 면역 체계의 메신저 물질입니다 ( "B- 림프구 자극기"). 체내에 BLyS가 너무 많으면 다양한자가 면역 반응이 동시에 발생합니다.

일부 임상 연구에 따르면 단일 클론 항체는 SLE 과정에 중요한 영향을 미칩니다. 그러나 지금까지 중증 루푸스 신장 염증이없고 신경 손상도없는 덜 심각한 질병 과정을 가진 SLE 환자에 대해서만 효능 연구가 수행되었습니다. 특정 상황에서 이로 인해 의사는 벨리 무맙 대신 오래된 입증 된 리툭시 맙을 사용하게되어 심각한 루푸스도 개선 될 수 있습니다.

단일 클론 항체의 효과는 코르티코 스테로이드 (중증 사례) 및 ASA (중증 사례가 적음)뿐만 아니라 사이클로스포린 A, 아자 티오 프린 및 세포 증식 억제제 (모두 오프 라벨 사용)로 기존 치료에 반응하는 환자에게서 입증되었습니다.

홍 반성 루푸스 (심한 피로)와 관련하여 자주 발생하는 피로는 벨리 무맙 투여로 상당히 개선 될 수 있습니다. 벨리 무맙은 가용성 B- 림프구 자극 단백질 BLyS에 결합하여 비활성화되며자가 면역 효과를 가질 수 없습니다.

단클론 항체 요법은 혈액 내 BLyS 농도 증가를 감지 할 수있는 다른자가 면역 질환에도 적합 할 수 있습니다. 항체 단백질은 단백질 분해 효소에 의해 펩타이드와 아미노산으로 대사되어 분해됩니다. 변환이 자세히 작동하는 방식은 지금까지 명확하지 않습니다.

어린이와 청소년의 치료와 관련하여 현재까지 신뢰할 수있는 과학적 데이터도 없습니다. 동물 실험에서 벨리 무맙 투여는 배아 나 산모의 생식력을 손상시키지 않았습니다. B 백혈구의 수는 출생 후 몇 달 만에 정상으로 돌아 왔습니다. 벨리 무맙이 암을 촉진 할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

의료 응용 및 사용

벨리 무맙은 면역 억제제 투여에도 불구하고 질병이 크게 개선되지 않는 전신성 홍 반성 루푸스 (SLE)에 사용됩니다. 치료 첫 달에, 약 1 시간 동안 지속되는 단기 주입이 0 일, 14 일 및 28 일에 투여됩니다. 두 번째 달부터 SLE 환자는 한 달에 한 번 정맥 투여를받습니다. 비만 환자에게는 체중 1kg 당 10mg의 용량이 주어지며 그에 따라 저체중 사람은 더 적게 투여됩니다. 용량 수준은 투여되는 약물의 효율성에 영향을 미치지 않지만 일반적으로 더 높은 용량은 더 강한 부작용으로 이어집니다.

이 약제는 분말 형태로 시판되고 있으며, 먼저 80mg / ml의 주입을위한 농축액으로 만들어야합니다. 활성 성분의 의료용 반감기는 약 19 일입니다. 신체는 하루 평균 215ml를 분해합니다. 신체가 그에 따라 약물을 배설하기 때문에 신장 기능이 손상된 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 단백뇨가있는 사람들은 하루에 2g 이상 배설이 증가합니다. 크레아티닌 배설이 지연되면 활성 물질이 더 천천히 분해됩니다.

주입 전에 항히스타민 제 및 / 또는 해열제를 투여 할 수 있습니다. 늦어도 Benlysta를 사용한 6 개월 후에도 전신성 홍 반성 루푸스 환자가 호전되지 않으면 일반적으로 단일 클론 항체 치료를 중단합니다.

여기에서 약을 찾을 수 있습니다.

위험 및 부작용

벨리 무맙 치료 중 발생할 수있는 부작용은 다음과 같습니다. 팔과 다리들.

Belimumab은 항체 과민증, 생백신 백신 접종, 만성 및 재발 감염, 심한 신장 루푸스 염증, 중추 신경계의 심한 루푸스, HIV 감염, 과민 반응, 악성 종양, B 형 또는 C 형 간염, IgA-의 경우에는 사용해서는 안됩니다. 결핍, 저 감마 글로불린 혈증 및 주요 장기 또는 줄기 세포 이식 후.

과민 반응이 발생할 경우 즉시 적절한 의료 조치를 시작할 수 있으려면 적절한 의료 전문가가있는 시설에서만 단일 클론 항체 치료를 수행해야합니다.

임신 중에는 대안이없는 경우에만 사용하는 것이 좋습니다. 에이전트는 또한 모유로 전달됩니다. 따라서 모유 수유 여성은 가능한 한 빨리 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

벨리 무맙은 시클로 포스 파 미드 및 기타 면역 억제제와 함께 투여해서는 안됩니다.