라니 비주 맙 황반 변성을 치료하는 데 사용되는 단클론 항체 계열의 약물입니다.
라니 비주 맙이란?
라니 비주 맙 약물은 단클론 항체 단편 (Fab)입니다. 단일 클론 항체는 특정 세포 클론에 의해 생성되며 단일 B 림프구로만 역 추적 될 수있는 항체입니다. 단일 클론 면역 학적 활성 단백질은 특정 수의 분자에 결합 할 수 있기 때문에 진단, 치료 및 연구에서 중요한 역할을합니다. 반대로 생리적 면역 반응은 항상 다 클론 항체로 구성됩니다.
Genentech는 약물 라니 비주 맙을 개발하고 판매합니다. Genentech는 스위스 제약 회사 Novartis와 Hoffman-La Roche의 자회사입니다. 이 약물은 2006 년 미국과 스위스에서 처음 승인되었습니다. 2007 년에 EU위원회는 모든 EU 국가에 대해 라니 비주 맙을 승인했습니다. 북미를 제외하고 Novartis는 여전히 단독 배포 권한을 가지고 있습니다.
라니 비주 맙은 유전자 공학을 통해 대장균 (Escherichia coli)에서 얻은 재조합 DNA를 사용하여 생산됩니다. 라니 비주 맙은 단클론 항체 베바 시주 맙의 단편이며 눈에 새로운 혈관이 형성되는 것을 방지합니다. 유사한 활성 성분이 암 치료에 점점 더 자주 사용되고 있습니다.
약리학 적 효과
단일 클론 항체 단편 인 라니 비주 맙은 혈관 내피 성장 인자 A (VEGF-A)의 동형에 대해 높은 친화력을 가지므로 이들에 결합합니다. VEGF-A는 삼출성 노화와 관련된 황반 변성 발달의 핵심 분자 인 것으로 보입니다. 라니 비주 맙에 의한 결합 때문에 내피 세포 표면의 VEGFR-1 및 VEGFR-2 수용체가 활성화되지 않습니다.
라니 비주 맙은 분자 크기가 매우 작기 때문에 망막의 모든 층을 통과하여 맥락막 신생 혈관 형성 (CNV)에 도달합니다. 황반 변성에서 이러한 변화는 출혈하는 경향이 있습니다. 라니 비주 맙은 해당 수용체가 활성화되는 것을 방지하여 맥락막 혈관 신생의 성장을 억제합니다. 항체 단편으로서 라니 비주 맙은 또한 망막의 염증 위험을 감소시킵니다.
의료 응용 및 사용
라니 비주 맙은 습성 노화 관련 황반 변성 (AMD) 치료에 사용됩니다. 이 약물은 또한 당뇨병 성 황반 부종과 관련하여 시력이 저하되는 경우에도 사용됩니다. AMD에서는 소위 맥락막 혈관 신생이 망막 아래에 형성되어 빠르게 출혈합니다. 마지막 단계에서 망막의 일부가 흉터가되어 피가 부족한 흉터가 자주 발생합니다.
AMD는 빠르게 읽기 실명으로 이어집니다. 읽기 능력이 감소하고 대비 및 색각에 대한 인식도 제한됩니다. 변경된 조명 조건에 대한 적응이 어렵고 동시에 눈부심에 대한 감도가 증가합니다. 더 심한 경우 중앙 시야 결함이 발생할 수도 있습니다. 당뇨병 성 황반 부종은 대사성 질환 당뇨병의 일부로 발생합니다. 치료하지 않고 방치하면이 부종은 심각한 시각 장애 또는 완전한 시력 상실로 이어질 수 있습니다.
두 질병 모두에서 라니 비주 맙은 국소 마취하에 눈의 유리 체액에 주입됩니다. 복용량은 일반적으로 0.05 밀리리터입니다. 치료 첫 3 개월 동안 매월 1 회 주사합니다. 다음 단계에서는 시력 상실이 재발 한 경우에만 제제를 투여합니다. 반면 당뇨 성 황반부 종의 경우 최대 시력에 도달 할 때까지 매월 주사를 맞 춥니 다. 무균 상태에서만 사용해야하므로 자격을 갖춘 안과 의사 만이 활성 성분을 투여 할 수 있습니다.
여기에서 약을 찾을 수 있습니다.
➔ 시각 장애 및 안과 질환 치료제위험 및 부작용
부유물로 인한 눈 문제, 이물감, 통증 및 출혈이 가장 흔한 부작용 중 하나입니다. 라니 비주 맙으로 치료하는 동안 두통이나 동맥성 고혈압으로 안압이 증가 할 수도 있습니다. 안구 감염이나 망막 손상은 거의 발생하지 않습니다. 감염 예방을 위해 치료 후 항생제 점안액을 환자에게 투여 할 수 있습니다. 드물게 라니 비주 맙으로 치료 한 후 백내장이 발생할 수 있습니다.
부작용의 비율이 다소 낮음에도 불구하고 라니 비주 맙 요법은 더 자주 비판을받습니다. 연구에서는 두 가지 활성 물질 인 라니 비주 맙과 베바 시주 맙을 비교했습니다. 베바 시주 맙은 훨씬 더 비싼 활성 성분 인 라니 비주 맙만큼 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다. 베바 시주 맙의 사용은 또한 더 높은 위험이나 더 많은 부작용과 관련이 없으므로 더 비싼 라니 비주 맙의 사용은 실제로 정당화되지 않습니다.
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