제네릭 특허가 만료 된 후 해당 약물의 원 개발자가 아닌 제조업체가보다 저렴하게 시장에 출시하는 약물입니다. 이 제조업체는 연구 개발 비용이 없기 때문에 제네릭은 원본과 동일하지만 더 저렴합니다.
제네릭이란 무엇입니까?
약물의 승인은 비용이 많이 드는 개발, 연구 및 승인 단계를 따릅니다. 승인되기 전에 약리학 적 효과, 부작용 및 금기 사항을 검사합니다. 이러한 과정은 길고 비용이 많이 들기 때문에 모든 제약 회사가 약물을 연구하고 개발하는 것은 아닙니다. 이 과정을 거치는 사람들은 약물에 대한 특허를 받게되며 승인되면 독점적으로 시장에 출시 할 수 있습니다. 그이면에있는 아이디어는 연구 그룹이 개발 비용을 다시 생성 할 수 있어야한다는 것입니다.
특허 보호 기간은 최대 20 년이며 이후 갱신 할 수 없지만 이미 연구 단계에서 특허가 진행 중이기 때문에 개발 회사는 실제로 신약을 자체적으로 20 년 미만으로 만 판매 할 수 있습니다. 그 후 소위 제네릭이 시장에 나올 수 있습니다. 제네릭은 활성 성분이 동일한 약물입니다.
약리학 적 효과
제네릭은 약리학 적 효과가 원본과 동일합니다. 제네릭의 경우 처음에는 약물의 구성이 변경되지 않고 원래의 구성이 유지됩니다. 결과적으로 제네릭의 효과는 구성이 다를 수있는 추가 개발 된 약물과 구별 될 수 있습니다.
예를 들어 개발자의 정제에 설탕이 코팅 된 경우 제네릭과 원본간에 차이가있을 수 있습니다. 예를 들어 개발자의 정제에 설탕이 코팅 된 경우 제네릭으로 생략하고 무가당 코팅으로 대체 할 수 있습니다. 예를 들어 이는 당뇨병 환자에게 중요 할 수 있습니다. 활성 제약 성분의 부작용은 제네릭의 경우 원본과 동일합니다.
의료 응용 및 사용
약물에 특허 보호가 적용되는 한 개발자 및 제조업체에 대한 대안은 없습니다. 따라서 건강 보험 회사의 비용 가정이 문제가 될 수 있습니다.
그러나 제네릭이 시중에 나와있는 경우 의사는 가격이 저렴하기 때문에 원래보다 처방하는 것을 선호합니다. 의사는 1/4 이내에 특정 양까지만 처방 할 수 있기 때문에 제네릭이 특히 항생제 분야에서 매우 자주 사용됩니다.
오늘날 연구 집약적 인 의학 분야에는 거의 전적으로 제네릭이 남아 있지 않습니다. 거의 모든 다른 영역에서는 일반적으로 제네릭이 처방됩니다. 특히 암 치료 또는 기타 유사하게 현재 연구중인 분야에서 원본이 선택 사항입니다. 반면에 항생제, 크림, 연고, 진통제 및 유사 약물은 주로 제네릭으로 제공됩니다. 어떤 경우 제네릭은 처방전이 필요하지 않으며 필요한 경우 약국에서 저렴하게 구입할 수 있습니다.
위험 및 부작용
동일한 제형으로 인해 제네릭은 원래 약물보다 다른 부작용이 없습니다. 이들은 각각의 약물에 대한 패키지 삽입물에서 찾을 수 있습니다. 원본과 다른 일반 염료와 같은 정제는 다른 부작용을 유발하지 않습니다.
제네릭의 가장 큰 위험은 사람들이 제네릭 제품이 있다는 것을 알고 있다는 것입니다. 그러나 그들은 일반적으로 그들이 시장에 나올지 여부를 모릅니다. 저렴한 제네릭은 종종 아시아 또는 세계의 다른 지역에서 제공되며 특허 보호가 여전히 유효하더라도 정품 승인 된 제네릭으로 판매됩니다. 따라서 소비자는 원래와 동일하지 않은 위험한 약물을 구입할 수 있습니다. 특히 다른 지침이 적용되는 EU 외부 국가에서 추정되는 제네릭은 위험 할 수 있으며 예상치 못한 위험을 초래할 수있는 이해할 수없는 성분을 포함하고 있습니다.
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