자동으로 수학을 수행하는 디지털 "마법사"의 도움없이 주사를위한 인슐린 용량을 계산하려고하십니까? 이를위한 앱이 있습니다! (물론이야).
소위 "인슐린 적정"을위한 앱은 RapidCalc와 같은 최초의 기본 용량 계산기가 시장에 출시 된 대략 2010 년부터 사용되었습니다. 다음으로 2013 년 WellDoc의 BlueStar 앱을 통해 "이동 처방 치료 지원"에 대한 FDA 규제 승인이 처음 이루어졌으며 최근에는 대형 제약 및 소규모 신생 기업의 앱이 그 뒤를이었습니다. 일부는 기저 (지속성) 인슐린 또는 특정 인슐린 브랜드에만 해당됩니다.
지난주, 거의 알려지지 않은 디트로이트에 기반을 둔 스타트 업인 Hygieia, Inc.는 새로운 제품에 대한 FDA 승인을 중단했습니다. 최초의 모바일 적정 앱은 지속성 (기초) 및 식사 시간 (볼 루스)을 포함한 모든 유형 2 인슐린 요법에 대해 승인되었습니다. ) 인슐린. 또한 클라우드와 데이터를 공유하는 모든 포도당 측정기 (또는 이론적으로는 연속 포도당 모니터 시스템)에 연결할 수있는 최초의 인슐린 적정 앱입니다.
이 새로운 앱에 대한 많은 헤드 라인이 있었지만 우리가 본 어떤 간행물도 Hygieia가 무엇인지 또는 기술이 실제로 어떻게 작동하는지 실제로 설명하지 못했습니다. 그것이 우리가 들어오는 곳입니다.
"d-Nav 인슐린 안내 서비스"라고 부르는 사용자의 개별 혈당 데이터는 클리닉 및 의료 서비스 제공 업체의 입력과 함께 알고리즘을 사용하는 클라우드 기반 서비스로 전송되어 인슐린 투여 권장 사항을 앱 (iOS 및 Android 휴대폰 모두에서 사용 가능).
그들은 그것을 당신의 차를위한 내비게이션 시스템처럼 생각하라고 우리에게 말합니다.
“GPS와 마찬가지로 장치에 가고 싶은 곳을 알려 주면 마스터 플랜이 생성되고 계획이 현재 혈당 수준으로 조정됩니다. GPS의 이점은 현재 위치를 아는 것이 아니라 다음에해야 할 일을 아는 것입니다. 우리는 포도당 수치 자체가 아니라 수치로 무엇을 하는가에서 가치를 봅니다.”라고 Hygieia 공동 설립자 인 Eran Bashan 박사는 말합니다.
발표 된 새로운 연구 결과 랜싯 지난주 말 의학 저널은 d-Nav 시스템을 사용하는 그룹에서 의사의 지원에만 의존하는 그룹에 비해 A1C가 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 d-Nav는 인슐린 적정 앱 범위에서 고유 한 방식으로 Michigan 보험사에서 지원하고 있습니다.
그렇다면 d-Nav는 정확히 무엇입니까?
이전 보도에서 d-Nav의 첫 번째 반복은 실제로 Blackberry를 모델로 한 장치였습니다. 인슐린 펌프와 작은 Etch-a-Sketch 사이의 십자가처럼 보입니다.
사실, 그것은 혈당을 측정하기 위해 독점적 인 테스트 스트립을 사용했지만 수치가 사라지기 전에 단 3 초 동안 BG 결과를 플래시하는 혈당 측정기 역할을했습니다. 그런 다음 의사가 미리 프로그래밍 한 설정을 사용하고 IOB (기내 인슐린)를 고려하여 장치가 수정 용량 또는 음식 볼 루스 (필요한 경우)를 계산합니다.
대부분의 경우 폼 팩터로 남아 있습니다. 지금을 제외하고, Hygieia는 스마트 폰에 직접 모바일 앱 기능을 추가했으며 추가 투박한 장치는 선택 사항입니다. d-Nav 장치를 사용하여 핑거 스틱을 가져 오거나 BG 결과를 클라우드에 연결된 핑거 스틱 미터에서 무선으로 간단히 공유 할 수 있습니다.
예를 들어, 하루에 두 번 주사하는 사람의 경우 d-Nav 앱은 하루 중 시간과 마지막 인슐린 주사시기에 대한 사전 프로그래밍 된 지식을 기반으로 필요할 수있는 모든 수정 볼 루스를 표시합니다. IOB는 사용자가 설정 한 인슐린 요법에 따라 계산됩니다. 하루에 여러 번 기초 볼 루스 주사를 맞은 사람들은 탄수화물 수를 입력 할 수 있으며 앱은 권장 총 인슐린 용량을 계산합니다.
물론 사용자는 권장 사항을 따르거나 무시할 수 있습니다. 마치 모든 운전자가 운전대 뒤에있는 GPS 내비게이션에 의존하거나 다른 경로를 선택할 수있는 것처럼 말입니다.
이 서비스는 인슐린을 사용하는 2 형 PWD (당뇨병 환자)의 증가하는 인구를 대상으로합니다. 물론 인슐린 펌프를 사용하지 않는 모든 1 형에게 도움이됩니다.
명확히 말하면 iOS 나 Google Play 스토어에서 다운로드 할 수있는 것은 아닙니다. 의사를 만나야하며 현재 미시건 주 남동부의 특정 클리닉으로 제한되어 있습니다. 환자가 d-Nav 처방전을 받고 그곳에서 안내를받을 수 있습니다.
큰 문제는 d-Nav가 포도당 패턴을 분석하고 사용자가 빈번한 조정을 할 수 있도록 도와줌으로써 다른 인슐린 적정 앱보다 훨씬 더 나아 간다는 것입니다. 그리고 이것이 미시간에서 성공한다면, 우리는이 도구가 전국의 클리닉에서 나타날 것으로 예상합니다.
히지-뭐?
회사 이름은 이상해 보일지 모르지만 '히 지어'로 발음되며 의학의 신의 딸인 1 세기 그리스 건강의 여신에서 따 왔습니다. 또한 약국의 보편적 인 상징 중 하나 인 보울 오브 하이 지아를 떠올리게합니다.
우리는 여기에서 Hygieia를 소개했습니다. '나의 것 2011 년에 DiabetesMine 디자인 챌린지와 관련하여 그러나 회사는 2012 년 말에 제품을 해외로 출시하기 위해 유럽 규제 승인을받은 후에도 최근 몇 년 동안 대부분 레이더를 받고 있습니다.
Hygieia의 공동 설립자 인 Dr. Eran Bashan과 Dr. Israel Hodish는 2004 년에 미시간 대학교의 공과 대학에 온 이스라엘 출신입니다. Hodish는 스타트 업의 임상 고문으로 근무하는 U-M 의과 대학의 내분비 학자입니다. Bashan은 가전 제품을 개발하는 엔지니어링 관리 분야에서 일하기 전에 군사 리더십 역할을 맡았고 Hodish는 엔지니어링 및 유전자 치료에 관심이있어 그를 내분비학으로 이끌었습니다.
그들은 2008 년에 "당뇨병 GPS"에 대한 아이디어를 얻었습니다. 그들은 어느 날 밤 캠퍼스에서 저녁 식사를 위해 만났고 인슐린 계산 추측을 D- 관리에서 제거하는 데 도움이되는 어떤 종류의 기술의 필요성에 대해 논의하기 시작했습니다. 그들은 계획을 구체화하고 금융 대기업 인 리먼 브라더스가 붕괴되기 불과 2 주 전인 그해 8 월에 회사를 시작했습니다. 둘 다 개인적인 당뇨병 관련이 없었지만 수년에 걸쳐 가족 구성원이 당뇨병에 걸리고 인슐린 주사를 시작했다고 말합니다.
결함이있는 미국 의료 시스템이 더 비싼 전문가 대신 일반의에게 점점 더 많은 환자를 보내면서 이러한 유형의 직접적인 환자 지원의 필요성이 중요하다고 그들은 말합니다.
“우리는 더 많은 제 2 형 사람들이 인슐린을 복용하는 것을보고 있습니다. 지속적인 조정이 필요하며 참여하는 것은 많은 작업입니다. 우리의 시스템을 통해 환자는 의사를 만나기 위해 최대 90 일을 기다린 다음 복용량을 변경하는 대신 신체에서 일어나는 일에 따라 즉시 인슐린을 조정할 수 있습니다.”라고 Bashan은 말합니다.
인슐린 적정 앱 환경
Bashan과 Hodish만이 이러한 요구를 확인한 유일한 전문가는 아닙니다. 앞서 언급했듯이 인슐린 투여를위한 모바일 앱 분야가 증가하고 있습니다.
- 기저 볼 루스 요법을위한 RapidCalc, 기내 인슐린의 "지능적 추적"및 상세한 추적 기능 포함
- 호주의 PredictBGL 인슐린 용량 계산기 앱
- 2017 년 FDA 승인을받은 Voluntus Insulia 적정 앱을 포함 할 WellDoc의 BlueStar 당뇨병 관리 앱
- AmalgamRx의 iSage 앱은 2017 년 모든 브랜드의 기저 (장효성) 인슐린과 함께 사용하도록 FDA 승인을받은 최초의 앱이되었습니다.
- 인슐린 용량 계산기가 내장 된 Sanofi의 My Dose Coach, 2017 년 FDA 승인
인슐린 용량 계산기가있는 Accu-Chek Connect 앱
Glooko의 지속성 (기초) 인슐린을위한 MIDS (Mobile Insulin Dosing System), FDA는 작년 초 "통합 당뇨병 관리 플랫폼을 통해 액세스 할 수있는"최초의 적정 앱으로 승인되었습니다.
- Glytec의 FDA 승인 Glucommander 앱은 기저 인슐린과 볼 루스 인슐린 모두에 대한 용량 조정 권장 사항을 의료 서비스 제공 업체에 전송하여 변경을 승인하고 사용자에게 전달합니다 (현재 Livongo 당뇨병 관리 서비스를 통해 사용 가능).
자체 Humalog 브랜드 인슐린 적정을 목표로하는 Eli Lilly의 Go Dose 앱은 2017 년 초에 승인되었지만 Lilly Diabetes는 대신 더 광범위한 연결된 기기 환경에 집중하기로 결정한 후 모바일 앱을 출시하지 않기로 결정했다고 말합니다.
Hygieia 창립자들은 그들의 새로운 앱이 PWD가 복용 할 수있는 모든 주사 가능한 인슐린에 독특하게 유용하다고 강조합니다. 즉, 기초 조정과 음식 또는 교정을위한 볼 루징을 모두 포함합니다.
그리고 지난주 베를린에서 열린 ATTD (Advanced Technologies and Treatments for Diabetes) 컨퍼런스에서 발표 된 새로운 연구 데이터는 그것이 효과가 있음을 보여줍니다. 6 개월 동안 3 개의 국가 당뇨병 센터에서 실시한 다중 사이트 무작위 대조 연구에서 181 명의 연구 참가자가 상당한 A1C 감소와 전반적으로 저혈당 발생 횟수가 감소했습니다.
연속 포도당 모니터 (CGM)가 더 널리 사용됨에 따라 Hygieia의 계획이 변경됩니까? 별로, Bashan은 말합니다. CGM 데이터를 d-Nav 플랫폼에 통합 할 수 있도록 미래의 B2B 파트너십을 개발할 수 있지만 Bashan은 CGM이 조만간 T2에 널리 처방 될 것으로 보지 않습니다. 그렇기 때문에 그는 빨간색 d-Nav 장치 자체가 단계적으로 폐지 될 것으로 예상하지 않습니다. 핑거 스틱은 T2 인슐린 사용 세계에서 많은 사람들의 중심이 될 것이며 이러한 환자 중 상당수가 클라우드에 액세스 할 수 없기 때문입니다. 연결된 미터.
Hygieia를 더욱 흥미롭게 만드는 것은 액세스 모델입니다. 그들은 보험사를 통해 필요한 모든 스트립과 d-Nav 소모품을 보험사 한 푼도 클리닉에서 무료로 처리 할 수있었습니다.
항상 그렇듯이 보험 보장이 핵심입니다
흥미롭게도 Hygieia는 기술을 개발할뿐만 아니라 T2 당뇨병 약물 최적화에 초점을 맞춘 전문 클리닉을 설립하는 사업을하고 있습니다. 이 클리닉에는 인슐린, GLP-1 약물 및 포도당을 낮추기위한 경구 약물의 복용량을 최적화하기 위해 환자와 협력하는 1 차 진료 의사가 있습니다.
현재 그들은 Metro Detroit 지역에 단 하나의 지역 클리닉을 운영하고 있지만, 회사는 머지 않아 미시간 남동부에 4 개의 추가 클리닉을 열고 거기에서 확장 할 것으로 예상하고 있습니다.
Hygieia의 d-Nav가 그곳에서 고용되고있는 동안 이러한 클리닉은 "약물과 도구에 구애받지 않습니다"라고 Bashan은 말합니다. “그들은 환자들이 매우 특정한 목적을 위해 들어가는 투석 센터처럼 일합니다. 우리는 내분비학 자나 더 광범위한 당뇨병 치료의 다른 측면을 대체하지 않습니다. "
2018 년 중반 미시간에 본사를 둔이 회사는 Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM)과 계약을 맺어 이러한 클리닉을 지원하고 Hygieia의 d-Nav를 PPO 및 Blue Care Network HMO 계획에서 인슐린 사용 T2 PWD에 사용했습니다. 이는 BCBSM의 1 년 동안 진행된 파일럿 연구에 이어 d-Nav를 사용하는 200 명의 PWD가 임상 결과를 개선하고 전반적인 의료 비용 (연간 환자 당 $ 6,000)을 달성하여 모든 환자의 약국 비용을 1,700 달러 이상 절감했다고 Hygieia는 말합니다. .
와!
이 최신 계약을 통해 그들은 미시간 주 남동부와 주 서부로 이동하고 있으며 수천 명의 BCBSM 회원이 Hygieia 서비스를 사용할 것으로 추정됩니다. 이것이 시장에서 관심을 끌 수있는 방법입니다. 도구 또는 서비스의 가치를 보여주는 파일럿 연구에 대해 협상하여 지불자가이를 광범위하게 다루도록 동기를 부여하십시오.
현재 Hygieia는 영양, 운동 또는 기타와 같은 당뇨병 코칭을 제공 할 계획이 없지만, 주사 부위 최적화 및 인슐린 펜 사용과 같은 정확한 인슐린 투여 및 주사 관련 지원에만 집중하고 있습니다.
작은 도움이 먼 길을 간다
분명히 인슐린 적정 앱은 많은 가치를 추가 할 수 있으며 (무언가 투여보다 낫지 않습니까?) 우리는 새로운 알고리즘이 궁극적으로이 기능을 CGM과 쌍을 이룰 것이라는 점을 기쁘게 생각합니다. 특히 Dexcom이 그 방향으로 G6 이상으로 이동함에 따라 제품 및 내년 또는 2 년에 계획 한 모바일 앱 업데이트.
인슐린 투약을위한 GPS의 아이디어는 CGM이 나왔을 때 (새로운 안내 시스템!) CGM에 대한 원래 논의를 상당히 상기시켜 주며, 이러한 적정 도구가 새로운 표준 치료가되는 것은 시간 문제 일 뿐이라고 예측합니다. 인슐린 펌프 또는 인슐린을 자동 투여하는 폐쇄 루프에 연결되지 않은 사람들을 위해.
.jpg)
